开展急救手术用医疗器械专项飞行检查

时间:2018-12-05  来源:未知  作者:南充日报
  本报讯(记者 唐甜 实习生 高文)为进一步整顿和规范医疗器械流通领域市场秩序,严厉打击违法经营行为,保证医疗器械质量,11月4日,记者从市食品药品监督管理局获悉,日前,市食药监局在全市范围内开展了第二次医疗器械飞行检查,组织了12名市级医疗器械检查员,兵分五路分别对顺庆、嘉陵、阆中、仪陇、蓬安实施了急救手术用医疗器械飞行检查。
  检查中,各飞行检查组按照《飞行检查方案》,对使用单位重点查看了救护车、急救室、手术室以及重症监护室等部位,重点检查了在用医疗器械是否按规定实行统一采购管理、购进渠道是否合法、产品是否注册或者备案、是否严格查验供货商资质和产品合格证明文件、是否按照产品说明书实施维护保养并记录;急救用一次性使用无菌医疗器械是否存在过期失效,产品内包装有无破损等;对经营企业重点查看了是否未经许可(备案)从事经营;是否擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房;是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;购销渠道是否合法;运输、贮存条件是否符合标签和说明书的标示要求等内容。
  “市食药监管部门将及时进行跟踪检查,监督企业切实整改到位。”市食药监局相关负责人表示,检查中,对13家医疗器械经营和使用单位发现的问题,能够立即整改的,检查组责令立即整改;涉嫌违法违规的,均及时移交当地局作进一步调查处理。

 


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